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Effetto dell'aumento di dose di estratto di Saw palmetto sui sintomi del tratto urinario inferiore

Gli estratti del frutto del palmetto della Florida ( Saw palmetto; Serenoa repens ) sono ampiamente utilizzati per il trattamento dei sintomi del tratto urinario inferiore attribuiti a iperplasia prostatica benigna; tuttavia, studi clinici recenti hanno messo in dubbio la loro efficacia, almeno alle dosi standard ( 320 mg/giorno ).

È stato effettuato uno studio per determinare l’effetto dell’estratto di Serenoa repens ( bacche della pianta ), utilizzato in dosi fino a 3 volte superiori a quelle standard sui sintomi del tratto urinario inferiore attribuiti a iperplasia prostatica benigna.

Lo studio in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo e randomizzato è stato condotto in 11 cliniche nel Nord America nel periodo 2008-2010 e ha coinvolto 369 uomini di età uguale o superiore a 45 anni, con un picco di velocità di flusso urinario di almeno 4 mL/s, un punteggio all’indice AUASI ( American Urological Association Symptom Index ) compreso tra 8 e 24 in due visite di screening.

Ai pazienti sono state somministrate 1, 2 e infine 3 dosi ( 320 mg/giorno ) di estratto di palmetto della Florida o placebo, con aumenti delle dosi a 24 e 48 settimane.

Le principali misure di esito erano le differenze nel punteggio AUASI tra il basale e la settimana 72.

Gli esiti secondari di disturbi urinari, nicturia, picco di flusso urinario, volume residuo post-svuotamento, livello dell’antigene specifico prostatico ( PSA ), valutazioni globali dei partecipanti e indici di funzione sessuale, continenza, qualità del sonno e sintomi di prostatite.

Tra il basale e la settimana 72, i punteggi medi AUASI sono diminuiti da 14.42 a 12.22 punti ( -2.20 punti ) con estratto di palmetto della Florida e da 14.69 a 11.70 punti ( -2.99 punti ) con placebo.

La differenza media di gruppo nel cambiamento del punteggio AUASI dal basale alla settimana 72 tra i gruppi estratto di palmetto e placebo è stata di 0.79 punti a favore del placebo.

L’estratto di palmetto della Florida non è risultato più efficace del placebo per nessuno degli esiti secondari e non sono stati identificati eventi avversi chiaramente attribuibili.

In conclusione, dosi aumentate di estratto del frutto di Saw palmetto non hanno ridotto i sintomi del tratto urinario inferiore più del placebo. ( Xagena2011 )

Barry MJ et al, JAMA 2011; 306: 1344-1351


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